Gedea önskar God Jul!

Under 2019 har vi genomfört två kliniska studier, utvecklat kvalitetssystemet, flyttat in i nya lokaler, fått anslag från SweLife och som en fantastisk avslutning på året kunde vi berätta att EU:s Horizon 2020-rpogram beviljat oss 3 miljoner euro i stöd.

Tack för alla goda samarbeten! Vi ser fram emot 2020 tillsammans!

Gedea Biotech meddelade idag att företaget fått 3 miljoner euro från EU-programmet Fast Track to Innovation (FTI), en del av Horizon 2020-programmet. Bidraget kommer att finansiera slutförandet av det kliniska prövningsprogrammet och förberedelser för marknadsintroduktion av företagets antibiotikafria behandling av vaginala infektioner. Partners i programmet är Link Medical Research i Norge och Nottingham University Hospitals i Storbritannien.

Vaginala infektioner är ett vanligt problem och nuvarande behandlingar såsom antibiotika är inte alltid effektiva. FTI motiverar stödet till Gedea utifrån ett stort medicinskt behov samt möjligheten att hitta ett alternativ till antibiotika som används idag. Flera bakteriestammar och svampar är redan resistenta mot nuvarande behandlingar och fler behandlingsalternativ behövs.
Annette Säfholm, VD på Gedea Biotech, kommenterar:
”Vi tror att vår nya behandling, som redan har visat lovande resultat i en nyligen avslutad klinisk studie på patienter med bakteriell vaginos, kommer att gynna såväl patienter som hälso- och sjukvården. Vi är därför glada över att ha fått denna finansiering som möjliggör tidigare lansering än som annars skulle vara fallet. Vi ser fram emot att, tillsammans med våra partners i Norge och Storbritannien, inleda arbetet med vår nästa kliniska prövning i Europa och vi förväntar oss kunna lansera vår första produkt, som behandlar och förhindrar bakteriell vaginos 2021.”


Samarbetspartners för arbetet är CRO-företaget Link Medical från Norge som Gedea Biotech samarbetet med tidigare och University of Nottingham Hospitals, där kliniken som leder prövningen verkar.

För ytterligare information kontaktaDen här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den., CEO. 








This project has received funding from the  European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme  under grant agreement No 878775

Gedea sprider budskapet från WHO:s kampanj Antibiotic Awareness Week 2019 (Medvetenhet om antibiotika 2019). 

Användningen av antibiotika måste förändras i världen. Även om nya läkemedel utvecklas kommer antibiotikaresistens att förbli ett stort hot. Det räcker inte att ändra läkemedelsanvändningen, spridningen av infektioner måste också minskas genom vaccination, handhygien, säkert sex och bra livsmedelshygien.

Läs gärna mer om antibiotikaresistens här

Lunds Universitets Magasin, LUM skriver i en artikel om innovationsprogrammet SweLife som koordineras från Lund. Företag som är innovativa och som samverkar med andra sektorer kan söka- och få- innovationsmedel från programmet. Gedea lyfts fram som ett företag som har lyckats bra med sitt projekt och med samverkan. Gedea har sökt och fått anslag från SweLife vid två tillfällen, det senaste under våren 2019.  

Läs hela artikeln här

Alla patienter färdigbehandlade med pHyph i Gedea Biotechs proof of concept-studie vid bakteriell vaginos

Lund, 31 oktober 2019. Gedea Biotech, ett innovativt företag inom kvinnohälsa rapporterar idag att alla 24 patienter i en klinisk proof of concept-studie färdigbehandlats med deras produkt, pHyph, en vaginaltablett för behandling av bakteriell vaginos. Resultaten från den öppna, enarmade, multicenterstudien är lovande beträffande klinisk effekt, tolerabilitet och säkerhet. Slutresultaten från studien förväntas vara klara i slutet av året.

I samband med bakteriell vaginos bildas en biofilm under vilken de infektiösa bakterierna börjar utvecklas. Vaginaltabletten pHyphverkar genom att bryta ned denna biofilm vilket leder till att patientens pH återställs till sin normala nivå av pH 4,0 - 4,5. Den naturligt förekommande aktiva ingrediensen GDA 001 i pHyph är väl dokumenterad och är redan godkänd som livsmedelstillsats.

”- Bakteriell vaginos är ett vanligt problem, och nuvarande behandling såsom antibiotika är inte alltid effektiv. Det finns behov av nya, effektiva behandlingar som inte involverar antibiotika. Resultaten av studien är lovande och kan leda till ett nytt behandlingsalternativ. ”, säger Dr Monika Cardell, överläkare vid Obstetrik och Gynekologi, Lunds universitetssjukhus. Dr. Monika Cardell är också huvudprövare för den kliniska studien.

Annette Säfholm, VD på Gedea Biotech kommenterar: ”Vi är glada att redan kunna rapportera att vi ser lovande resultat när det gäller effektiviteten av behandlingen, som vi har skyddat med ett användarpatent, för bakteriell vaginos. Behandlingen är avsedd att vara botande och dessutom visar studien att tolerabiliteten och säkerheten båda var utmärkta. Vi ser fram emot att analysera och rapportera de fullständiga resultaten senare i år.”

Detaljer om den kliniska prövningen med 24 patienter på två kliniker i Sverige kan hittas här. 

För ytterligare information kontakta:
Annette Säfholm, VD Gedea Biotech
Tel: 0708 - 91 86 81
Email: Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Om bakteriell vaginos
Bakteriell vaginos är den vanligaste vaginala infektionen hos kvinnor i reproduktiv ålder och orsakas av ökad tillväxt av bakterier som i sin tur leder till en obalans bland de naturligt förekommande bakterierna i vaginan. Tillståndet behandlas med antibiotika och / eller antiseptiska medel. Återkommande bakteriell vaginos är vanligt.

Om Gedea Biotech 
GedeaBiotech är ett svenskt, innovativt företag inom kvinnohälsa som utvecklar pHyph, en antibiotikafri och effektiv behandling av bakteriell vaginos. Vaginala infektioner drabbar minst 400 miljoner kvinnor varje år över hela världen och marknaden är värd över 1,5 miljarder dollar. Förutom att utveckla en behandling för bakteriell vaginos, bedriver Gedea Biotech för närvarande också en klinisk prövning med pHyph för patienter som lider av vaginal svampinfektion. Gedea Biotech grundades 2015 i Lund, Sverige.

Gedea Biotech är ett bolag i SmiLe Incubator, affärsinkubator inom life science som hjälper entreprenörer att kommersialisera sina idéer, och erbjuder affärsrådgivning, välutrustade laboratorier och ett stort nätverk.

Gedea Biotech kommer att delta i RCOG:s World Congress i London 17-19 juni.  Eva Norell, marknadsansvarig, kommer att delta i kongressen som en del i företagets omvärldsbevakning.

-Vi måste hålla oss uppdaterade med både den medicinska utvecklingen inom vaginala infektioner och att vi lyssnar på vad läkare och patienter efterfrågar. En stor kongress ger möjligheter att träffa läkare från många olika länder och olika sjukvårdssystem, säger Eva Norell.

Gedea Biotech sluför just nu två kliniska studier på bakteriell vaginos repsektive vaginal candidainfektion. Nästa steg är en CE-märkning av produkten pHyph och därefter lansering i Europa.

- Det är viktigt att förankra effekten av pHyph och verkningsmekanismen hos läkare, sjuksköterskor och barnmorskor så att de känner tilltro till produkten, när den börjar användas, menar Eva Norell.

För ytterligare information kontakta Eva Norell på Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Gedea har beviljats 3 miljoner kr i utlysningen Samverkan för bättre hälsa 2019 från Swelife och MedTech4Health. Gedea sökte anslaget för att i samarbete med Region Skåne verifiera effekten av pHyph i en större placebokontrollerad klinisk studie för en marknadslansering i Europa. Swelife och MedTech4Health är en del av Vinnova, Energimyndigheten och Formas gemensamma satsning på strategiska innovationsprogram.

Läs hela pressmeddelandet här

Kvinnors hälsa är både en hälsofråga och en jämställdhetsfråga. På Internationella Kvinnodagen uppmärksammar WHO viktiga insatser inom forskning och hälsa, av och för kvinnor. En god hälsa är en förutsättning för att kunna delta i arbetslivet och leva ett gott liv.

Gedea Biotech arbetar för kvinnors hälsa genom behandling av underlivsinfektioner. Vi vill ha en öppenhet kring detta hälsoproblem vid vårdsökande, på arbetsplatser eller bland familj och vänner. De flesta människor känner någon som drabbas av en underlivsinfektion och man vill kunna stödja sina närstående på ett bra sätt.

Läs hela artikeln från WHO Celebrating Women 

Gedea Biotechs framfart i EIT Health Catapult 2018 uppmärksammas på många håll.

- Utmärkelserna och kontaktnätet från tävlingen är både en kvalitetsstämpel till företaget och ger oss värdefulla möjligheter, säger Annette Säfholm. 

Läs fler artiklar här: 

Life Science Sweden 

Connect Sverige 

EIT Health Official Site 

Innovation Skåne 

Gedea Biotech placerade sig på plats tre i gårdagens Europafinal av EIT European health catapult, i kategorin Biotech. Gedea fick även publikens pris! Det betyder att bolaget är ett av Europas absolut bästa uppstartsbolagen inom hälsa. Efter månader med ett antal deltävlingar utspelade sig detta vid finalen  den 4:e december på EIT Health Summit i polska Lodz. 

Gedea Biotech vann prissumman €10.000 för sitt tredje pris och fick €10.000 för att de valts till publikens favorit, och fick därmed lika mycket som förstapristagaren, totalt €20.000. Publiken pris blev en jordskredsseger för Gedea. Det fanns bara ett publikpris för samtliga katgorier och Annette Säfholm och Gedea sopade mattan med de övriga 11 bolagen. 350 personer av totalt 400 deltagare var med i omröstningen och Gedea fick flest röster. 

- Vaginala infektioner är plågsamma och det är angeläget med nya, moderna lösningar. Jag tror att publiken röstade på oss eftersom vår produkt, pHyph, löser ett problem som är stort för väldigt många, säger Annette Säfholm. 

- Medverkan i EIT Health Catapult har inneburit värdefulla kontakter med investerare, entrepenörer och partners som vi kommer ha stor nytta av i framtiden, menar Annette Säfholm

Gedea Biotechs verksamhet baseras på forskning vid Lunds Universitet av Olov Sterner, Sophie Manner och Ulf Ellervik på Kemicentrum tillsammans med Helena Strevens, överläkare i gyn/obstetrik på Kvinnokliniken på SUS. De två första kliniska studierna pågår på patienter med vaginal svampinfektion och bakteriell vaginos. 


Om EIT Health: Tillsammans för hälsosamma liv i Europa
EIT Health är ett europeiskt nätverk med över 140 kvalificerade partner från industri, akademi och aktörer inom hälsovård i Europa. Region Skåne är en av huvudpartnerna sedan 2018, vilket ger företag med relationer till det regionala innovationssystemet möjlighet att söka finansiering för internationell tillväxt. Innovation Skåne samordnar programmet i regionen. För mer information, se eithealth.eu eller kontakta Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

I dag tävlar två SmiLe Incubator-bolag, Gedea Biotech och Sinntaxis, i Europafinalen av EIT European health catapult om att vara de bästa europeiska uppstartsbolagen inom hälsa.

Tävlingen anordnas av EU för att hitta de bästa europeiska innovationerna inom hälsa, och stötta dem i deras kommersialisering. Finalen sker i dag den 4:e december vid EIT Health Summit i polska Lodz.

Priserna går till de tre bästa europeiska bolagen i var och en av delkategorierna Bioteknik, Medicinteknik och Digital hälsa. De kommer att få prispengar, €20.000, €15.000 respektive €10.000, och få presentera sina bolag för internationellt topprankade seed- och A serie-investerare.

Tävlingen har skett i delsteg och bolagen har fått stöttning av mentorer och med finansiering av kommersiella bolagsaktiviteter på vägen fram till finalen.

- Finalplatsen visar att Gedea är ett företag med en riktigt bra idé och stor potential. Vi ligger nära marknad och det har troligen varit en fördel för oss i tävlingen, säger Annette Säfholm, VD på Gedea.

Se en filmad intervju med Annette Säholm här 

Om EIT Health: Tillsammans för hälsosamma liv i Europa

EIT Health är ett europeiskt nätverk med över 140 kvalificerade partner från industri, akademi och aktörer inom hälsovård i Europa. Region Skåne är en av huvudpartnerna sedan 2018, vilket ger företag med relationer till det regionala innovationssystemet möjlighet att söka finansiering för internationell tillväxt. Innovation Skåne samordnar programmet i regionen. För mer information, se eithealth.eu eller kontakta Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.


För information om SmiLe kontakta: Ebba Fåhraeus, vd på SmiLe Incubator, 0734000433, Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.

Om SmiLe Incubator: SmiLe är en företagsinkubator inom life science på Medicon Village i Lund. SmiLe hjälper nystartade företag att kommersialisera sina idéer och deras arbete inom affärsutveckling, finansiering, rekrytering och riskhantering. Idag finns ett 20-tal bolag i SmiLe som tillsammans med alumni hittills har attraherat 2 000 MSEK i riskkapital sedan 2014. SmiLe ger bolagen tillgång till välutrustade lab och en stor community. Cirka 100 personer med runt 20 olika nationaliteter, där 25 procent av vd:arna är kvinnor, arbetar på SmiLe Incubator, som grundfinansieras av Region Skåne, Lunds kommun, Lunds universitet och Medicon Village. www.smileincubator.life

Gedea har beviljats 500 tkr i anslag från programmet
SME Instrument fas 1 inom EUs ramprogram Horizon 2020. Konkurrensen i Horizon 2020-programmet är stenhård och endast ett fåtal procent av alla ansökningar om bidrag beviljas.

- Anslaget från Horizon 2020 är både en viktig intäkt som gör att vi kan bibehålla vårt höga tempo framåt och en kvalitetsstämpel på vårt arbete. Vi är väldigt stolta över att beviljas stöd i så hård konkurrens, säger VD Annette Säfholm. 

Horizon 2020 är EU: s största forskning-och innovationsprogram med nästan 80 miljarder euro i finansiering, tillgänglig under 7 år (2014-2020).  Programmet betonar högkvalitativ vetenskap, industriell ledning och att möta samhällsutmaningar. Målet är att se till att Europa producerar vetenskap i världsklass, tar bort hinder för innovation och underlättar för den offentliga och privata sektorn att arbeta tillsammans för innovation. 

I förra veckan meddelade Läkemedelsverkets och Etikkommittén att de godkänner Gedeas första klinisk studie. Studien är ett viktigt steg inför CE-märkning av pHyph, som är en helt ny typ av behandling av vaginal infektion. pHyph förväntas kunna behandla både vaginal svampinfektion och bakteriell vaginos och kan bli första produkten på marknaden för behandling av båda infektionerna.

I studien kommer patienter med vaginal svampinfektion att behandlas med vaginaltabletterna pHyph. Studien förväntas startas i slutet av oktober. Målet med studien är att undersöka kliniska effekten av pHyph på infektionen och att säkerställa att patienterna upplever behandlingen som användarvänlig.

Dagens behandlingar är ofta otillräckliga då de antingen inte är tillräckligt effektiva eller att fel behandling valts då symtomen på bakteriell och svampinfektion kan vara liknande.

– Studien är en viktig milstolpe för Gedea. Vi är mycket glada över att vi kan starta studien som planerat. Det är många, både inom Gedea och hos våra samarbetspartners som har jobbat hårt för att komma igång med studien. Det har varit ett omfattande arbete, säger vd Annette Säfholm. De kliniska resultaten kommer att ligga till grund för en CE-märkning längre fram. Studien genomförs vid två skånska gynekologmottagningar: Hoftekliniken i Helsingborg och Annerokliniken i Hofterup. Patienter som har vaginal svampinfektion kommer att få möjlighet att delta i studien och prova en ny behandling. Studien beräknas pågå under tre månader och omfatta 24 patienter. Studien genomförs i samarbete med Region Skåne och Kliniska prövningsenheten vid Lunds Universitetssjukhus.

Senare i höst planerar Gedea ytterligare en klinisk studie, och då är det patienter med bakteriell vaginos som ska behandlas med pHyph.

– pHyph förväntas behandla både vaginal svampinfektion och bakteriell vaginos och blir därmed den första produkten på marknaden för behandling av båda infektionerna. Det minskar risken för att patienterna väljer fel behandling för sin infektion och det är därför mycket värdefullt för oss att få kliniska resultat från båda infektionstyperna, säger Annette Säfholm.

Gedea Biotech har gått vidare till final i European Health Catapult, en europeisk tävling för uppstartsbolag. I tuff konkurrens av riktigt starka bolag gick Gedea vidare till finalen i Lodz i december. Av de 14 som kom till semifinal gick sju vidare och Gedea är ett av dem. Ytterligare ett företag från Smile Incubator; Sinntaxis gick vidare till final.  

- Finalplatsen visar att Gedea är ett företag med en riktigt bra idé och stor potential. Vi ligger nära marknad och det har troligen varit en fördel för oss i tävlingen, säger Annette Säfholm, VD på Gedea.
 
Tävlingen anordnas av EU för att hitta de bästa europeiska innovationerna inom hälsa, och stötta dem i deras kommersialisering. I finalen finns investerarträffar och prispengar.

I onsdags kom Gedea Biotech på en delad förstaplats och Akuru Pharma på en tredjeplats i pitchtävlingen ” Startup Challenge” vid NLSDays, Nordens största partneringmässa inom life science. Det är andra året i rad som SmiLe-bolag tar topplaceringar i tävlingen.

Läs hela artikeln här

Vinnaren i Nordic Life Science Days Startup Challenge heter Gedea Biotech! Annette Säfholm, vd på Gedea, gjorde en lysande insats och kammade hem priset för bästa pitch. Vi på Gedea är oerhört stolta och glada, idag igen!

Gedea Biotech har kommit till semifinal i en tävling i flera steg för uppstartsbolag, EIT european health catapult. 

Tävlingen anordnas av EU för att hitta de bästa
europeiska innovationerna inom hälsa, och växla upp deras kommersialisering. I finalen finns
investerarträffar och prispengar.

- Det är glädjande att EIT ser potentialen i Gedea Biotech! Det här är en chans för oss att visa upp Gedea internationellt och att ta värdefulla kontakter, säger Annette Säfholm, vd på Gedea. 

Semifinalerna där de 21 bästa av de tävlande 42 bolagen går vidare till final. Den 24-26 september sker semifinalen inom Bioteknik i Leuven. Finalen går av stapeln vid EIT Health Summit i polska Lodz den 4-5 december. Här kommer de tre bästa bolagen i var och en av de tre delkategorierna att få prispengar, €20.000, €15.000
respektive €10.000, samt få presentera sina bolag för topprankade seed- och A serie-investerare.

Läs mer här

Gedea Biotech är i final i Serendipity Challenge, entreprenörstävling för Nordens främsta startup- och tillväxtbolag. Finalen där 50 bolag tävlar om bland annat priset “Årets startupbolag” sker i Almedalen.

Läs hela artikeln här.

Idag uppmärksammar Rapidus problemet med antibiotikaresistens och hur vården ska kunna möta utmaningen med att alltfler antibiotika blir verkningslösa. Gedea Biotechs kommande behandling nämns som en lösning, bland flera, som kommer göra oss mindre beroende av antibiotika.
Läs hela artikeln

SmiLe-bolaget Gedea Biotech har i dagarna fått en miljon kronor i Vinnova-anslag i Swelife och MedTech4Healths samutlysning ”Projekt för bättre hälsa”. Pengarna ska användas för att genomföra den första kliniska studien på patienter med vaginal svampinfektion.
Läs mer