Svenska femtech-bolaget Gedea Biotech slutför viktig studie för vaginal svampinfektion
Studien syftar till att bekräfta säkerheten och effekten av pHyph vid behandling av vaginal svampinfektion (VVC) Studien omfattar 26 patienter och samtliga har nu inlett behandling med pHyph Resultat från studien förväntas under andra kvartalet 2024 Lund, Sverige, 8 februari…
Gedea Biotech tar in 16,5 MSEK i övertecknad företrädesemission samtidigt som den registreringsgrundande CL3-2-studien inleds
Gedea Biotech tar in 16,5 MSEK i övertecknad företrädesemission samtidigt som den registreringsgrundande CL3-2-studien inleds Lund, 14 november 2023: Gedea Biotech meddelade idag att bolaget har tagit in 16,5 MSEK för att initiera och accelerera det kliniska prövningsprogrammet bakom pHyph™ för…
Gedea Biotech får godkännande att inleda den registreringsgrundande kliniska studien NEFERTITI-2 som dokumenterar effekten hos pHyph för behandling av bakteriell vaginos (BV)
08 november 2023 Denna pivotala studie syftar till att bekräfta säkerheten och effekten av pHyph vid behandling och förebyggande av återfall av BV Patientrekrytering kommer nu att inledas och 5 svenska kliniker planeras delta Tidigare studier på patienter med BV har visat att pHyph har en…
Gedea Biotech beviljas europeiskt patent för formuleringen av pHyph, en tablettbehandling för kvinnor med vaginala infektioner
13 september 2023 Stärker Gedea Biotechs breda patentportfölj ytterligare pHyph har en överlägsen säkerhetsprofil, en läkningsgrad i linje med antibiotika och en lägre återfallsfrekvens Till skillnad från antibiotikabehandling, kommer pHyph inte att främja antimikrobiell resistens Lund,…
Att göra en skillnad för kvinnor över hela världen
21 juni 2023 Gedea Biotech har utvecklat världens första antibiotikafria behandling för att både behandla och förebygga bakteriell vaginos. Behandlingen kallas pHyph, och är en vaginaltablett som har visat en medicinsk effektivitet vid behandling av bakteriell vaginos i linje med antibiotika…
Gedea Biotech säkrar 14 MSEK (1,3 MEuro) för att inleda nästa fas mot marknadslansering av sin antibiotikafria vaginala infektionsbehandling pHyph
24 Maj 2023 Lund, Sverige, 24 maj 2023: Gedea Biotech meddelade idag att de har rest 14 MSEK (1,3 MEuro) för att finansiera ytterligare utvecklingsaktiviteter av deras produkt pHyph för antibiotikafri behandling av vaginalinfektioner. Medlen kommer att användas till: En pågående…
Gedea Biotech startar klinisk prövning av antibiotika-fri behandling hos kvinnor med vulvo vaginal candidiasis (VVC)
02 Maj 2023 Upp till 75% av alla kvinnor drabbas av vaginal infektion någon gång i livet Självdiagnos leder ofta till behandling med onödiga och olämpliga preparat Studien syftar till att bekräfta säkerheten och effekten av pHyph i VVC Lund den 2 maj, 2023. Gedea Biotech meddelar idag att…
Gedea Biotech får patent i USA för antibiotikafri behandling och förebyggande av bakteriell vaginos med pHyph
18 april 2023 Viktig expansion av patentskyddet till att även omfatta den största marknaden för vaginala bakterieinfektioner pHyph har visat överlägsen säkerhetsprofil, en grad av läkning i linje med antibiotika och en lägre återfallsfrekvens av infektionen Lund, 18 april 2023. Gedea…
Gedea Biotech utser Anna-Karin Areskog som QA Director och erhåller ISO13485-certifiering
12 april 2023 Lund den 12 april 2023: Gedea Biotech meddelar idag att Anna-Karin Areskog har utsetts till QA Director och att deras ISO13485*-omcertifiering har godkänts. Både rekryteringen av Anna-Karin och den godkända certifieringen är viktiga milstolpar inför CE-märkning för pHyph,…
Gedea Biotech tilldelas 3 MSEK från SWElife och MedTech4Health för banbrytande, antibiotikafri behandling inom kvinnohälsa
04 april 2023 Positiv påverkan på mikrobiomet kan vara nyckeln till att förhindra återfall av vulvovaginal infektion Lund den 4 april 2023: Gedea Biotech meddelar idag att man har beviljats 3 miljoner kronor från SWElife och MedTech4Health i ett samarbetsprojekt tillsammans med Danderyds…