pHyph svarar mot ett viktigt medicinskt behov

Snabb symtomlindring

Långvarig effektmed låg risk för återfall

Orsakar inte sekundära svampinfektioner

Dubbel effekt – behandlar både BV och VVC

Redan första behandlingsdagen upplever många patienter lindring av symtomen, och efter sju dagar rapporterar nästan 70 % att symtomen är borta. Efter behandling förblir patienterna symtomfria, och efter 35 dagar är 100 % fortfarande fria från BV, jämfört med 54–77 % vid antibiotikabehandling. pHyph utvecklas även för behandling av vulvovaginal candidiasis (vaginala svampinfektioner).

Verkningsmekanism

pHyph är formulerad som en vaginaltablett och har inga antimikrobiella egenskaper. I stället påverkar pHyph den vaginala miljön positivt genom att sänka pH, lösa upp och förhindra tillväxt av biofilm samt främja tillväxten av laktobaciller. Den aktiva ingrediensen GDL i pHyph är väl dokumenterad, säker och redan godkänd som livsmedelstillsats. pHyph innehåller varken antibiotika eller svampdödande medel och bidrar därför inte till antimikrobiell resistens.

Medicinsk effekt

pHyph ger symtomlindring redan från första dagen för de flesta kvinnor. Den besvärande lukten minskar efter bara en dag, och efter sju dagar rapporterar 80-90% att den har minskat eller försvunnit helt (62–66 %).

pHyph harlångtidseffek

Återfall vid dag 35 efter behandlingsstart. Behandling med antibiotika har en återfallsfrekvens på 23-46% jämfört med behandling med pHyph där risken för återfall endast är 5,6-13,9%.

Patientens symtombedömning av fisklukt

Snabb lindring av symtom är avgörande för behandlingen av bakteriell vaginos. Vid dag 7 upplever 80-90%* en minskning av fisklukten och frånvaro av fisklukt ses hos 60-70%

* CL3-2 n=61 patienter
CL3 n=152 patienter

Ingen sekundär svampinfektion

Behandling med antibiotika ger en sekundär vaginal svampinfektion hos 5,6–17 % av patienterna inom 30 dagar från behandlingsstart, jämfört med behandling med pHyph där inga sekundära svampinfektioner förekommer.

Bakteriell vaginos

Bakteriell Vaginos begränsar livet

Bakteriell vaginos begränsar livet för dem som drabbas. Det vanligaste symtomet på BV är en flytning från slidan som luktar fisk. Lukten kan vara mycket stark och orsaka enorm stress och lidande för kvinnor med BV. Enligt vår egen undersökning av 1 000 kvinnor (2020) oroar sig 95 % av kvinnorna för att lukta illa när de har vaginala symptom, och 57 % kan inte träna eller vara aktiva som de brukar. Eftersom infektionen ofta återkommer, oroar sig 90 % av de svarande för att symptomen ska komma tillbaka, även när de för tillfället inte har några besvär.

Orsaker

Vid bakteriell vaginos är det vaginala pH-värdet förhöjt jämfört med det normala tillståndet. Detta gynnar tillväxten av främst bakterien Gardnerella vaginalis, vilket leder till en obalans i mikrobiomet (den bakteriella floran). De infekterande bakterierna börjar föröka sig och bildar en hinna, en så kallad biofilm. Under denna är bakterierna ytterligare skyddade och trivs.
pHyph sänker pH-värdet till en normal nivå (4,5), löser upp och förhindrar biofilmsbildning samt återställer en hälsosam vaginal mikrobiom, vilket minskar risken för nya episoder av bakteriell vaginos.
Bakteriell vaginos kan uppstå utan någon tydlig anledning och ibland som ett resultat av kända faktorer såsom en ny sexuell partner, bad eller livsförändringar som graviditet eller menopaus.

Medicinskt behov

Behandling och återfall

Bakteriell vaginos behandlas idag med antibiotika eller antiseptika som enbart dödar de infekterande bakterierna. De tillgängliga behandlingarna är ofta effektiva på kort sikt, och infektionen försvinner vanligtvis inom en vecka.

Dock påverkar antibiotika och antiseptika det vaginala mikrobiomet negativt, vilket ofta leder till en obalans och därmed återfall av BV. Återfall är mycket vanliga; 23–46 % av patienterna som behandlas med antibiotika får tillbaka infektionen inom 35 dagar efter behandlingen.

Sekundär svampinfektion

Behandling av bakteriell vaginos med antibiotika leder till sekundära svampinfektioner (Candida-infektion) hos 6–17 % av patienterna inom 30 dagar.

Candida är en naturlig del av den vaginala floran och orsakar vanligtvis ingen infektion när mikrobiomet är i balans. Antibiotika påverkar dock mikrobiomet negativt, minskar dess motståndskraft och gör det möjligt för Candida att orsaka infektion.

Antimikrobiell resistens

Världshälsoorganisationen (WHO) har identifierat antimikrobiell resistens (AMR) som ett globalt hot mot folkhälsan och kallar det för ”den tysta pandemin.” Varje år dör cirka 30 000 människor i EU till följd av AMR.

Det är avgörande att ha tillgång till effektiva antibiotika när de verkligen behövs för att behandla allvarliga infektioner. En betydande andel antibiotika förskrivs för behandling av bakteriell vaginos, vilket i Sverige står för 3 % av den totala antibiotikaförskrivningen.

Att främja alternativ till antibiotikabehandling och öka medvetenheten om korrekt användning är avgörande i kampen mot antimikrobiell resistens.