Gedea Biotech slutför VVC-2025-studien och tar nästa steg i att utöka produkten till behandling av vaginala svampinfektioner
Gedea Biotech Gedea Biotech meddelar idag fortsatta framsteg i sin strategi att utöka de CE-märkta indikationerna för pHyph till att även omfatta behandling av vulvovaginal candidos (VVC), allmänt känd som vaginal svampinfektion. Bolaget har slutfört den kliniska studien VVC-2025 och fortsätter…
Gedea Biotech slutför framgångsrikt den kliniska studien BV2025 för pHyph
Lund, Sverige – 22 juli 2026 Gedea Biotech meddelar idag att den kliniska post-marketstudien BV2025 har slutförts framgångsrikt. Studien med vaginaltabletten pHyph uppnådde sin primära end-point och bekräftade produktens gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos kvinnor med bakteriell…
Gedea Biotech meddelar start av den kliniska studien VVC2025 – första patienterna inkluderade
PRESSMEDDELANDE Gedea Biotech meddelade idag att den kliniska studien VVC2025 har inletts, efter godkännande från Läkemedelsverket. Den randomiserade och kontrollerade studien utvärderar Gedeas produkt pHyph för lindring av tecken och symtom vid vulvovaginal candidiasis (VVC). VVC2025 förväntas…
Gedea Biotech stärker IP-portföljen med nytt europeiskt patent för behandling av infektioner med GDL
PRESSMEDDELANDE Gedea Biotech meddelar idag att europeiskt patent nr 3 691 625 har trätt i kraft, vilket ytterligare stärker bolagets patentskyddet för pHyph i Europa till och med 2038. Patentet omfattar användningen av glucono-delta-lakton (GDL) för behandling av bakteriell vaginos och andra…
Gedea Biotech stärker sin IP-portfölj med nytt amerikanskt patent för vaginal formulering
PRESSMEDDELANDE Gedea Biotech meddelade idag att bolaget har beviljats ett amerikanskt patent för sin vaginala formulering (patentnr 12,496,288). Patentet utgör ett viktigt steg i Gedea Biotechs arbete med att skydda produkten på den amerikanska marknaden och förväntas ha ett högt strategiskt värde…
Gedea Biotech utser Julie Waras Brogren till ny vd för att leda bolaget in i kommersialiseringsfasen
Gedea Biotech meddelar i dag ett planerat byta av vd. Efter nära tio år som vd har Annette Säfholm beslutat att lämna sin roll. Styrelsen har utsett Julie Waras Brogren till ny verkställande direktör. Julie har över 20 års erfarenhet från läkemedels-, biotech- och medtechindustrin och kommer…
Gedea Biotech startar BV2025-studien efter CE-märkning av pHyph — första patienterna inkluderade
PRESSMEDDELANDE Lund, Sverige – 22 januari 2026 Gedea Biotech meddelade idag att den kliniska studien BV2025 har startat, efter godkännande från Läkemedelsverket för behandling av bakteriell vaginos. Utöver att uppfylla regulatoriska krav efter CE-märkningen kommer resultaten från BV2025 även att…
Gedea Biotech stärker styrelsen med omfattande kommersiell expertis inför nästa fas
PRESSMEDDELANDE Lund, Sverige – 18 november 2025 Gedea Biotech, ett innovativt svenskt life science-bolag inom kvinnohälsa, meddelar idag att tre nya ledamöter har valts in i bolagets styrelse: Paan Hermansson, Berit Lindholm och Caroline Mofors. ”– Vi är mycket glada över att kunna stärka Gedeas…
Nya insikter om det vaginala mikrobiomet: Emilia Lahtinen är industridoktorand på KI och Gedea
I skärningspunkten mellan akademisk forskning och innovation i biotech är Emilia Lahtinen industridoktorand i samarbete mellan Gedea Biotech och Karolinska Institutet (KI). I sin forskning fokuserar hon på ett av de
Gedea Biotech tillkännager CE-märkning för pHyph: En ny antibiotikafri behandling mot bakteriell vaginos
Lund, 2 september 2025: Gedea Biotech meddelar idag att företagets produkt pHyph har fått CE-märkning enligt MDR Godkännandet enligt MDR ger pHyph obegränsad tillgång till den europeiska marknaden Ny, antibiotikafri, säker och effektiv behandling mot bakteriell vaginos kan göras tillgänglig för…