Lund, Sverige, 15 september, 2021. Det svenska kvinnohälsaföretaget Gedea Biotech meddelade idag att det har inkluderat mer än hälften av patienterna i den kliniska studien NEFERTITI där effekten av företagets första produkt, pHyph, en vaginaltablett för lokal behandling av bakteriell vaginos (BV) undersöks. Den randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studien är utformad för att bekräfta säkerheten och effekten av pHyph och koordineras av Nottingham University NHS Hospitals Trust i Storbritannien. 

 Bakteriell vaginos är den vanligaste vaginala infektionen och drabbar cirka 10-30% av kvinnorna i fertil ålder. Det är ett tillstånd i vaginan som orsakas av överväxt av bakterier, vilket resulterar i  symptom som begränsar det dagliga livet på många sätt. Tillståndet behandlas med antibiotika och/eller antiseptiska behandlingsprodukter men återkommande bakteriell vaginos är vanligt. Ungefär 8 miljoner antibiotikarecept förskrivs för närvarande varje år för BV i USA och i EU tillsammans. 

”Klinikerna som deltar i studien gör stora ansträngningar för att rekrytera patienter, och jag är glad över att se de framsteg vi gör”, säger Dr Kate Walker, klinisk docent i obstetrik, University of Nottingham och huvudprövare för studien. ”Vi har standardbehandling med antibiotika för bakteriell vaginos som fungerar bra på kort sikt, men återfallsfrekvensen är väldigt hög. Detta resulterar i att kvinnor måste ta flera antibiotikakurer vilket bidrar till det globala problemet med antibiotikaresistens. En antibiotikafri behandling som förhindrar återfall skulle därför vara ett stort steg framåt.” 

 

Annette Säfholm, Gedea Biotechs VD kommenterar: ”Vi genomför NEFERTITI-studien för att bekräfta de tidigare positiva resultaten av pHyph vid behandling av bakteriell vaginos och för att utvärdera den långsiktiga effekten av pHyph. Tack vare fantastiska insatser från de medverkande klinikerna i Sverige och England har vi kommit halvvägs in i studien, trots de mycket svåra förutsättningarna för att rekrytera patienter till studier just nu. ”